目的:通过脑泰片的制备工艺与质量标准进行研究,为制备一种治疗心脑血管疾病的新薄膜包衣制剂提供制剂上和质量控制上的依据。方法:通过处方分析及提取路线筛选,确定了提取工艺路线,以川芎嗪、阿魏酸、总黄酮浸出量为指标,对影响浸出因素进行优选;通过单因素比较,以总黄酮保留率为指标,优选醇沉工艺条件;通过对比实验,考察醇提单独干燥与混合干燥以及不同温度条件下的真空干燥对川芎嗪和阿魏酸含量的影响;以崩解度为指标,结合制粒工艺与压片工艺参数,优选脑泰片最佳成型工艺条件;采用薄层色谱法做定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定,并进行方法学考察。结果:川芎用乙醇提取...