熊胆牛黄胶囊是由熊胆粉、人工牛黄、黄连、薄荷油、麻黄、青黛六味中药组方制备而成,临床对于外感风热或素有内热、及外感风寒(呼吸道病毒感染)有明显疗效,为新药开发提供了临床基础。作者对该制剂的制备工艺及质量标准进行了系统的实验研究,以保证制剂安全有效。一、制备工艺研究根据本处方药物性质及适应症的特点,剂型确定为胶囊剂。本处方在提取工艺研究时,首先以盐酸小檗碱浸出量及浸膏得率为评价指标,考察黄连、麻黄混合与黄连单独提取时溶剂以及提取次数对浸出效果的影响,结果为:黄连单独提取比黄连、麻黄混合提取浸出量高,且需提取三次,溶剂对黄连的提取无显著性影响。在确定...