作者： 张涛;王雅;孙克伟（孙克伟）;陈斌;欧松

期刊： 中国中西医结合杂志,2012年32(2):180-182 ISSN：1003-5370

通讯作者： Zhang, T.

作者机构： [孙克伟; 张涛; 王雅; 陈斌; 欧松] 湖南中医药大学第一附属医院传染科国家中医(肝病)临床研究基地

关键词： 恩替卡韦;参仙乙肝灵片;联合治疗;慢性乙型肝炎

摘要： 目的比较恩替卡韦(entecavir，ETV)联合参仙乙肝灵和单纯ETV治疗乙型肝炎病毒e抗原(hepatitis B virus e antigen，HBeAg)阳性慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B patients，CHB)患者48周的疗效和安全性。方法164例患者按队列研究方法分为ETV联合参仙乙肝灵治疗组及单纯ETV治疗的对照组。观察治疗前后患者ALT复常率、HBV DNA低于检测值下限率、HBeAg阴转率和HBeAg血清转换率。结果治疗48周时，ETV联合参仙乙肝灵组和ETV组ALT复常率分别为67.61%和70.00%(P>0.05)，HBV DNA低于检测值下限患者比例分别为73.24%和72.50%(P>0.05)；HBeAg阴转率分别为39.44%和23.75%(P<0.05)；HBeAg血清转换率分别为32.39%和15.00%(P<0.05)。结论ETV联合参仙乙肝灵可能通过对机体免疫功能的恢复从而促进HBeAg血清转换率的提高。

语种： 中文

作者： 刘平;胡义扬;刘成;徐列明;刘成海;...

期刊： 结合医学学报：英文版,2003年1(2):89-98 ISSN：2095-4964

通讯作者： Liu, P.

作者机构： 上海中医药大学肝病研究所;[孙克伟] 湖南中医学院附属医院;复旦大学中山医院;上海第二医科大学瑞金医院;[万谟彬] 上海长海医院

会议名称： 第十二次全国中西医结合肝病学术会议

会议时间： 2003-09

会议地点： 中国杭州

会议论文集名称： 第十二次全国中西医结合肝病学术会议论文汇编

关键词： 扶正化瘀胶囊;慢性乙型肝炎;肝纤维化;多中心临床研究

摘要： 目的:研究扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及其安全性。对象与方法:多中心、随机、双盲、平行对照的方法,入选年龄18～65岁的慢性乙型肝炎肝纤维化患者。试验药（扶正化瘀胶囊）和对照药品（和络舒肝胶囊）,均为每次5粒,1日3次口服;疗程24周。疗程结束后进行12周的随访。观测指标:（1）于治疗第0、24周观察肝组织病理学、HBV标志物,第0、12、24周检测肝纤维化血清指标（HA、LN、P—Ⅲ—P、Ⅳ—C）、B超肝脾检查,第0、6、12、18、24周观察肝功能（随访期评价肝功能、血清肝纤维化指标）。（2）安全性指标:治疗前、后检测血、尿常规,肾功能、心电图。结果:1、受试者入组情况及人口学资料:试验组110例、对照组106例,两组病例在人口学特征、生命体征、病程、药物过敏史、既往治疗史、肝功能、纤维化血清学指标、肝组织病理学（试验组99例,对照组96例）、HBV标志物、肾功能等各项指标比较,无显著差异。2、肝组织病理学:治疗前后作活检肝组织学观察93例,试验组50例和对照组43例治疗前纤维化分期（S）均值分别为2.33和2.11,试验组治疗后S均值为1.80,较治疗前显著下降。对照组治疗后S均值为2.14,与治疗前比较无显著改善。试验组活检肝组织纤维化分期判断的逆转率（降低1期以上）为52%,对照组23.3%,两组间差异显著（P<0.01）。试验组有较好地改善肝组织炎症活动度的作用,无论是炎症活动度均值,还是炎症积分,试验组治疗前后均显著下降,且优于对照组（P<0.05）。3、纤维化血清学指标变化:试验组治疗12周、24周时HA、LN、P—Ⅲ—P、Ⅳ—C含量较治疗前均显著下降;治疗第12、24周HA、P—Ⅲ—P、Ⅳ—C含量与治疗前的差值均显著大于对照组（P<0.01～0.05）;治疗后4项指标中有2项较治疗前基线值下降≥30%为显效,试验组为72.7%;对照组为27.4%（P<0.01）。4、肝功能变化:两组治疗后血清Alb、ALT、AST、GGT、ALP均有显著改善（P<0.05）;与对照组比较,试验组GGT改善显著（P<0.05）;白蛋白含量较治疗前升高显著（P<0.05）,血清ALT改善有效率试验组为72.7%、对照组59.4%（P<0.05）。5、治疗前后血液、尿液常规,肾功能、及心电图等均未发现有临床意义的变化。停药12周后试验组和对照组的血清学纤维化指标和ALT稳定率比较无显著性差异（P>0. 05）。结论:扶正化瘀胶囊较好地减轻慢性乙型肝炎患者肝纤维化,疗效优于对照药“和络舒肝胶囊”;无明显不良反应。扶正化瘀胶囊是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全、有效的药物。（全文略）

语种： 中文