目的:观察扶正抑瘤膏对结直肠癌辅助化疗(mFOLFOX6方案)后脾虚证患者免疫水平影响,并探讨其作用机制。方法:将40例结直肠癌辅助化疗后脾虚证患者随机分为两组,每组20例,对照组采用贞芪扶正颗粒;治疗组采用扶正抑瘤膏治疗;疗程均为4周。治疗前后检测其外周血中CD4+CD25+调节性T细胞(regulatory T cells,Treg)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白介素12(IL-12)含量变化,根据2002版《中药新药临床研究指导原则》行中医脾虚证候改善疗效评价,并根据WHO抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准进行分级统计。结果:结直肠癌辅助化疗后脾虚证患者CD4+CD25+细胞含量较健康人明显升高(P