目的:探讨金刚丸治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效.方法:运用随机数字表法将60例绝经后骨质疏松症患者分为治疗组(30例)及对照组(30例),对照组患者给予钙尔奇D片、阿仑膦酸钠维D3片口服,治疗组在对照组的基础上口服金刚丸,连续治疗3个月.在治疗前和治疗结束后观察两组患者的疼痛视觉模拟评分(VAS)、骨密度(BMD)、血钙(Ca)、血磷(P)、25羟维生素D(25-OH-VitD)、I型原胶原氨基端前肽(PINP)、I型胶原β降解产物(β-CTX)、中医证候评分及不良反应,并评价疗效.结果:治疗组脱落1例,对照组脱落2例;治疗组完成研究29例,对照组完成研究28例.治疗组临床总有效率优于对照组(P