中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则

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成果类型：

期刊论文

作者：

肖小河;唐健元;茅益民;李秀惠;王伽伯;...

作者机构：

解放军第三〇二医院全军中医药研究所

国家药品监督管理局药品审评中心

上海交通大学附附仁济医院

首都医科大学附属佑安医院

上海中医药大学附属曙光医院

语种：

中文

关键词：

药源性肝损伤;中药研发;评价技术;临床;药物性肝损伤;药物不良反应;急性肝衰竭

关键词(英文)：

LIVER

期刊：

药学学报

ISSN：

0513-4870

年：

2018

卷：

期：

页码：

1931-1942

机构署名：

本校为其他机构

摘要：

一、前言药源性肝损伤,亦称药物性肝损伤（Druginduced liver injury,DILI）,是指由药物本身及/或其代谢产物等所导致的肝脏损伤,为临床常见的药物不良反应之一[1-4],严重者可致急性肝衰竭甚至死亡[5]。药源性肝损伤已成为药物研发包括中药研发失败、增加警示和撤市的重要原因,受到医药界、制药业、管理部门及公众的高度重视[6-8]。

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