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养心定悸胶囊治疗室性期前收缩多中心随机双盲安慰剂对照研究

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成果类型:
期刊论文
作者:
马晓昌;张大武;王安铸;袁慧;华琦;...
作者机构:
[张大武; 袁慧; 马晓昌; 陈可冀; 王安铸] 中国中医科学院西苑医院心血管内科,国家中医心血管病临床医学研究中心 北京100091
首都医科大学宣武医院心血管内科 北京100053
河北医科大学第二医院心血管内科 石家庄050000
[刘怡] 徐州市中心医院心血管内科 江苏221009
[宋红莉] 保定市第一中医院心血管内科 河北071066
语种:
中文
关键词:
室性期前收缩;室性早搏;养心定悸胶囊;中成药;随机对照试验
期刊:
中国中西医结合杂志
ISSN:
1003-5370
年:
2022
卷:
42
期:
12
页码:
1428-1434
基金类别:
中国中药协会上市后药物再评价项目(No.2017-617-03);
机构署名:
本校为其他机构
院系归属:
第一中医临床学院
摘要:
目的 评价养心定悸胶囊治疗室性期前收缩(气阴两虚证)的有效性和安全性。方法 研究方案在中国临床试验注册中心注册(No.ChiCTR1900020720)。采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法,在16家医院同期进行,筛选受试者330例,最终入组受试者240例,采用中心分层区组随机化方法,分为试验组(120例)和对照组(120例)。试验组口服养心定悸胶囊(8粒,2次/日);对照组口服养心定悸胶囊模拟剂。在试验期间不使用除β受体阻滞剂(不包括索他洛尔)外的抗心律失常药物。治疗周期8周。主要疗效指标:第8周室性早搏总有效率。次要疗效指标:(1)第4周室性早搏总有效率;(2)第8周室性早搏次数变化值...

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