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乳胶增强免疫比浊PCT试剂在ADVIA 2400系统应用的性能评估及与电化学发光系统一致性研究

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成果类型:
期刊论文
作者:
刘俊龙;任碧琼;徐飞;罗书笛;陈维
作者机构:
湖南中医药大学临床医学院检验教研室 ,湖南长沙410007
湖南省第二人民医院检验科 ,湖南长沙410007
湖南中医药大学临床医学院检验教研室 ,湖南长沙,410007
[徐飞; 任碧琼; 罗书笛; 刘俊龙; 陈维] 湖南中医药大学临床医学院
语种:
中文
关键词:
降钙素原;乳胶增强免疫比浊;电化学发光;性能评估;六西格玛;质量目标指数
关键词(英文):
latex enhanced immunoturbidimetry assay;analytical evaluation;six sigma;quality goal index
期刊:
国际检验医学杂志
ISSN:
1673-4130
年:
2018
卷:
39
期:
24
页码:
3071-3074
基金类别:
国家科技支撑项目(2015BAI32H00);
机构署名:
本校为第一机构
院系归属:
医学院
临床医学院
摘要:
目的 评价国产乳胶增强免疫比浊法降钙素原(PCT)诊断试剂在西门子ADVIA 2400系统上应用的性能.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(CLSI)指南对乳胶增强免疫比浊法PCT诊断试剂在西门子ADVIA 2400系统检测的精密度、准确度及线性范围进行性能验证,同时与参考方法(电化学发光法)进行一致性比较.结果 乳胶增强免疫比浊法在西门子ADVIA 2400系统上测定PCT低值和高值质控品的批内精密度分别为5.5% 、2.3%,批间精密度分别为6.6% 、3.1%,总精密度分别为6.6% 、3.9%.PCT浓度在0.19~49 ng/mL范围的线性良好(r=0.9957).乳胶增强比浊法与电化学发光法的Passing-Bablok回归方程为Y=0.846 X+0.0772(...
摘要(英文):
Objective To evaluate the performance of domestic latex-enhanced immunoturbidimetric procalcitonin(PCT)diagnostic reagent on ADVIA2400system.Methods The precision,accuracy and linear range of latex-enhanced immunoturbidimetric PCT diagnostic reagent was tested by ADVIA2400system in reference to CLSI guide.At the same time,the consistency of this method was compared with the reference method,which was electrochemistry luminescent method.Results On Siemens ADVIA2400system,through latex-enhanced immunoturbidimetric method,the tested intra-assay pr...

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