目的 系统评价西黄丸/西黄胶囊辅助治疗恶性肿瘤的临床有效性和安全性.方法 通过计算机对中国知网(CNKI)、中国医院数字图书馆(CHKD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed外文数据库、EMBASE外文数据库进行检索,搜集关于西黄丸辅助治疗恶性肿瘤的随机对照试验,检索时间从2010年1月至2019年10月.提取资料后采用Cochrane及Jadad评分标准对文献进行质量评价,并采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析,应用GRADE系统对结局指标进行质量分级.结果 共纳入17个研究,共1482例患者.Meta分析显示,采用西黄丸/西黄胶囊辅助治疗恶性肿瘤患者,实体瘤疗效评价[RR=1.26,95%CI(1.17,1.36),P