期刊论文

Quality analysis of Buzhong Yiqi Wan （Keli）

中文

中南药学

1672-2981

2011

9

12

940-943

10.3969/j.issn.1672-2981.2012.12.017

国家科技部支撑计划子课题“重大新药创制-中药质量标准研究和信息化体系建设平台”（编号:2009ZX09308-004）； 国家药典委员会国家药品标准提高行动计划课题（编号:562）；

本校为第一机构

目的 对国家评价性抽验品种补中益气丸(颗粒)的检验及探索性研究结果进行统计和分析,评价全国范围内补中益气丸(颗粒)的质量状况,并提出建议.方法 采用各品种的法定质量标准对262批补中益气丸蜜丸、水丸、浓缩丸及颗粒剂抽验样品进行检验；针对4种剂型的各自现行质量标准,采取填平补齐,统筹考虑的思路,并结合生产工艺,开展如下探索性研究:①大叶柴胡检查及柴胡TLC鉴别；②有机氯农药残留量检测；③重金属及有害元素测定；④蜂蜜检查；⑤白术、甘草、陈皮、升麻、当归TLC鉴别；⑥含量测定；⑦风险评估.结果 129批蜜丸按法定标准检验有4批不合格(不合格率为3.1％),不合格项目为细菌数超标(2批),甘...

Objective To appraise the national quality of Buzhong Yiqi Wan （Keli） and analyze the inspection and ex- ploratory investigations. Methods We used legal criteria to test 262 batches of Buzhong Yiqi Wan, Shuiwan, Nong- suowan and Keli. Considering different production processes, we carried out exploratory investigations as follows： Radix Bupleuri and its analogues, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Radix et Rhizoma Glycyrrhizae Pra- eparata Cure Melle , Pericarpium Cirri Reticulatae , Rhizorna Cimici f ugae , and Radix Angelicae Sinensis we...