期刊论文

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中南药学

1672-2981

2012

10

8

567-571

10.3969/j.issn.1672-2981.2012.08.003

国家药品评价抽验计划质量评价分析（No.2011067）；

本校为第一机构

目的测定尼莫地平口服固体制剂在不同溶出介质中的溶出度,并对测定方法进行评价。方法采用0.25%十二烷基硫酸钠（SDS）、水、pH=1.2人工胃液、pH=4.5醋酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液作为溶出介质,测定尼莫地平的溶出度并绘制曲线。结果尼莫地平片在含0.25%SDS溶出介质中的溶出度与生物利用度不相关,而在其他溶出介质具有一定的相关性。结论 SDS掩盖了该制剂内在品质的表达,不能反映该制剂在体内的溶出情况;中国药典收载的溶出度方法可能难以满足本品的测定需要。

Objective To test the dissolution rate of nimodipine oral solid preparation in different media,and evaluate the test method.Methods SDS（0.25%）,water,hydrochloric acid solution（pH=1.2）,acetate buffer（pH=4.5）,phosphate buffer（pH=6.8）were used as the dissolution media to test the dissolution rate and draw the dissolution curves.Results The dissolution rate of nimodipine oral solid preparation was not related to the bioavailability in 0.25% SDS,but related to other media.Conclusion SDS hides the intrinsic quality of nimodipine oral solid pr...