目的 评价夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生的有效性及安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床试验设计.将440例脾肾气虚兼痰瘀型良性前列腺增生患者按3:1的比例随机分为治疗组、对照组.治疗组口服夏荔芪胶囊(每粒0.45 g),3粒/次,3次/d;同时口服前列舒乐颗粒模拟剂(每袋4 g),1袋/次,3次/d.对照组口服前列舒乐颗粒(每袋4 g),1袋/次,3次/d;同时口服夏荔芪胶囊模拟剂(每粒0.45 g),3粒/次,3次/d.2组均治疗4周.比较2组治疗前后国际前列腺症状评分(I-PSS)及中医证候评分、泌尿症状困扰评分(BS)、最大尿流率、前列腺体积、残余尿量,评价2组药物的疗效和安全性.结果 治疗组总有效率高...