基于QbD理念的肺复方颗粒醇提工艺研究

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成果类型：

期刊论文

作者：

李跃辉;彭艳梅;王志琪;王银;张莲;...

作者机构：

[李跃辉; 王银; 彭俊; 吴劲松; 彭艳梅; 张莲; 李鹏辉] 湖南省中医药研究院

[王志琪] 湖南中医药大学

语种：

中文

关键词：

质量源于设计;肺复方;Box-Behnken设计;醇提工艺

期刊：

湖南中医杂志

ISSN：

1003-7705

年：

2021

卷：

期：

页码：

155-159

DOI：

10.16808/j.cnki.issn1003-7705.2021.01.054

基金类别：

湖南省中医药管理局重点项目（201921）；湖南省自然科学基金科药联合项目（2020JJ9013）；

机构署名：

本校为第一机构

院系归属：

湖南省中医药研究院

摘要：

目的:基于质量源于设计(QbD)理念对肺复方颗粒醇提工艺进行研究与优化。方法:以固体物质提取量、重楼总皂苷提取量为关键质量属性(CQAs),采用单因素和正交试验筛选潜在关键工艺参数(CPPs),通过Box-Behnken设计建立模型,考察关键工艺参数与关键质量属性之间的交叉作用,并建立肺复方颗粒醇提工艺的设计空间及空间优化。结果:方差分析结果显示所建模型具有统计学意义(P

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