目的:观察双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、对照的临床试验方法,安全性观察包括一般体检项目,血、尿、便常规,心、肝、肾功能检查,空腹血糖,尿糖;疗效性观察包括临床症状和体征,舌象及脉象,视力,视野,眼底,眼底荧光血管造影,眼电生理检查。以西药导升明作对照,16周为一疗程。结果:双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变总有效率为97%,优于对照药导升明;对中医证候总有效率为88.1%,优于对照药导升明;能明显改善患者的眼科检查指标,治疗后患者微血管瘤数目、出血、渗出、渗漏、毛细血管无灌注区面积、视野缺损区面积均有明显减少、视力明显提高;对...