目的:观察加味癫狂梦醒汤治疗老年失眠痰瘀互结证的临床疗效及安全性。方法:所有60例符合纳入标准的老年失眠患者按随机平行对照原则被分为治疗组和对照组,治疗组与对照组各30例。对照组予以艾司***片治疗,治疗组采用加味癫狂梦醒汤中药汤剂治疗,两组疗程均为4周。治疗结束后观察中医证候疗效、匹兹堡失眠质量指数(PSQI)评定量表积分变化情况;在治疗过程及随访阶段持续关注治疗组与对照组用药的不良反应、安全性。结果:治疗组治疗后的中医证候总评分(6.13±2.26)显著低于对照组的(11.40±2.99)(P