复方七芍降压片是由三七、白芍等11味中药制备而成,具有平抑肝阳,养阴益气,化瘀利水的功效,主治高血压心脏病。本课题是对该制剂的制备工艺及质量标准进行系统的研究,为其下一步制备为一种口服薄膜包衣片剂奠定基础。
1. 制备工艺研究
⑴提取工艺:综合分析处方中药物确定了提取工艺路线,即三七、西洋参为贵重药材,故粉碎成细粉后备用。白芍、粉葛、罗布麻和甘草采用乙醇提取。实验中以芍药苷提取量、葛根素提取量和浸膏得率为评价指标,采用归一化法和综合评分法对数据进行处理,通过对比和正交试验,确定最佳醇提工艺条件为:加50%乙醇浸泡0.5小时,回流提取2次,加醇量分别...