试验旨在评估博落回注射剂产品的质量.试验采用高效液相色谱法,建立了博落回注射剂产品中血根碱和白屈菜红碱的同步测定方法.采用Agilent色谱柱,流动相为乙腈-0.1％磷酸,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长为270 nm,进样量5μL.结果显示,博落回注射液中血根碱和白屈菜红碱的HPLC测定方法专属性高,线性范围良好,重复性较好.血根碱和白屈菜红碱精密度RSD分别为0.45％、0.09％,稳定性的RSD分别为0.60％和0.39％,回收率范围分别为99.83％～101.79％、103.47％～105.56％.研究表明,该方法稳定可靠,具有较高的精密度和准确性,可用于评价市售博落回注射液的质量.
