本文对中加两国新药注册申报进行了对比研究。文章认为,中加两国在新药注册申报和审评上大体一致,都围绕新药的安全性、有效性和质量可控性来进行严格考察。相对而言,加拿大的新药申报和审评更加注重临床研究的结果,在整个新药的动物试验研究和人体临床研究都一步步严格把关。新药申报资料有规范的模版,并与国际接轨。中国中药作为天然健康产品在加拿大市场上被越来越多的加拿大人所接受。目前中药、中成药的注册、生产、包装、贴标签、贮藏、分销、销售都必须遵守《天然健康产品管理办法》的相关规定。此办法的颁布对提高中药的地位带来不少裨益,但规范的管理的同时也是对中药立足市场的考验。...
