目的:本研究观察五香消积丸在肝硬化腹水治疗中的临床疗效和安全性。方法:按标准纳入60例患者,随机分为两组,每组各30例。两组患者年龄、性别、病程、病因、中医症候均无统计学意义,具有可比性。实验组以西医常规治疗+五香消积丸治疗,对照组予以西医常规治疗+安慰剂,两组疗程均为4周。治疗前后均观察并统计各组患者的中医症候积分、肝功能评分、肝功能Child-Pugh评分、体重、腹围、24h尿量来判定五香消积丸的疗效,并同时观察记录患者的生命体征、血常规、肝肾功能、心电图和药物不良反应,来评定药物的安全性。结果:1.中医症候评分、肝功能Child-Pugh评分、肝转氨酶治疗后较治疗前显著下降(P