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构建中医肝病新药临床试验研究技术平台探索

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成果类型:
期刊论文
论文标题(英文):
Construction of Clinical Trial Technological Platform of Traditional Chinese Medicine Live Disease
作者:
张涛;胡莉;孙克伟;陈斌
作者机构:
湖南中医药大学第一附属医院/国家中医 肝病临床研究基地 长沙 410007
[张涛; 胡莉; 陈斌; 孙克伟] 中医药大学第一附属医院
语种:
中文
关键词:
中医;新药;肝病;技术平台
关键词(英文):
GCP
期刊:
世界科学技术-中医药现代化
ISSN:
1674-3849
年:
2013
期:
5
页码:
852-855
基金类别:
国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项(JDZX2012061):“阳黄-阴阳黄-阴黄”辨证论治模式对乙型肝炎相关性肝衰竭的干预作用及其预后的影响,负责人:孙克伟; 国家中医药管理局中医药行业科研专项(201207001):全国中医医疗与临床科研信息共享关键技术及应用研究——全国中医医疗与临床科研信息共享的推广应用研究,总课题负责人:刘保延,子课题负责人:熊焰;
机构署名:
本校为第一机构
摘要:
通过中医肝病临床新药伦理委员会、实验方法学、疗效评价、数据管理等技术平台的建设,及相关技术平台的建设,构建符合中医肝病疗效特点的新药,I盘床评价方法和指标体系,从而搭建符合国际GCP规范的中医肝病新药临床试验技术平台。
摘要(英文):
This study was aimed to construct a clinical trial technological platform of traditional Chinese medicine (TCM) live disease in accordance with the international good clinical practice (GCP) standard. Through the con- struction of technological platforms such as clinical new medicine ethics committee of liver disease of TCM, ex- perimental methods, curative effect evaluation, data management, and etc., the clinical evaluation method and in- dex system of new drugs with the curative effect characteristics of liver disease of TCM were establi...

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