作者： 蒋益兰;潘敏求;蔡美;李琳霈;周坚;...

期刊： 北京中医药大学学报,2012年35(10):712-715,720 ISSN：1006-2157

作者机构： [蒋益兰; 潘敏求; 蔡美; 李琳霈; 周坚; 刘伟] 湖南中医药研究院附属医院肿瘤科

关键词： 老年肺癌;肺复方;中药治疗;临床研究

摘要： 目的初步评价中药肺复方治疗老年非小细胞肺癌的临床疗效。方法采用多中心、随机对照方法,将符合纳入标准的老年非小细胞肺癌120例,分为治疗组(中药肺复方组)和对照组(化疗+中药组)各60例。2组均4周为一周期,连续治疗2个周期。观察并随访记录2组病例的临床症状、生活质量、体重、瘤体变化、疾病进展时间、中位生存期及生存率、毒副反应等。结果2组瘤体总有效率(CR+PR)分别为:5%,21.67%,差异有统计学意义(P<0.05);而治疗组瘤体稳定率(CR+PR+NC)为:75.0%,高于对照组66.67%,差异无统计学意义(P>0.05)。疾病进展时间(TTP)治疗组5.0月,对照组4.8月(P>0.05)。中位生存期(MST)治疗组13.2月,对照组10.6月(P>0.05)。1年、2年生存率治疗组分别为48.33%、31.67%,高于对照组36.67%、15.0%(2年生存率P<0.05);治疗组在临床症状、生存质量及体重改善等方面均优于对照组(P<0.05),且无明显毒副反应。结论中药肺复方治疗老年非小细胞肺癌,特别是中晚期患者,能减轻临床症状、改善生活质量和体重,并能稳定瘤体、延缓疾病进展、延长生存期,提示中医药治疗老年非小细胞肺癌是安全有效的治疗方法之一。

语种： 中文

作者： 刘伟;向大雄;仇萍;罗杰英

期刊： 中国医院药学杂志,2012年32(16):1265-1269 ISSN：1001-5213

作者机构： [刘伟] 广西医科大学药学院;[向大雄] 中南大学湘雅二医院;[仇萍] 长沙原道医药科技开发有限公司;[罗杰英] 湖南中医药大学

关键词： 盐酸青藤碱;肠溶控释片;释药机制;零级方程

摘要： 目的:制备一种盐酸青藤碱膜控型口服给药系统,并对其体外释放规律及机制进行研究。方法:以丙烯酸树脂RS、RL为包衣材料、HPMCP-HP55为致孔剂对骨架片芯进行包衣而得。对影响释药行为的体外释放条件进行考察,利用电镜观察控释片释药前后衣膜的形态学变化,并通过考察释药途径,对控释片体外释药行为进行数学模型拟合,并分析其释药机制。结果:释放介质的pH对体外释药有显著影响,药物主要通过致孔剂所形成的孔道释放。体外释药曲线基本符合零级方程(R~2=0.995 6,AIC=-31.651 7)。结论:体外释放表明,本控释片受除介质pH以外的其他条件影响都很小,在pH6.8磷酸盐缓冲液中的释药曲线符合零级方程,并主要受膨胀机制的影响。本研究可为水溶性药物膜控型控释片体外释药机制的探讨提供实验参考。

语种： 中文

作者： 刘伟;蒋秋桃;龙海燕;李顺祥;林海

期刊： 中南药学,2011年9(12):940-943 ISSN：1672-2981

作者机构： 湖南中医药大学药学院;[蒋秋桃; 林海; 龙海燕] 湖南省药品检验所;[李顺祥; 刘伟] 湖南中医药大学

关键词： 补中益气丸(颗粒);质量分析

摘要： 目的 对国家评价性抽验品种补中益气丸(颗粒)的检验及探索性研究结果进行统计和分析,评价全国范围内补中益气丸(颗粒)的质量状况,并提出建议.方法 采用各品种的法定质量标准对262批补中益气丸蜜丸、水丸、浓缩丸及颗粒剂抽验样品进行检验；针对4种剂型的各自现行质量标准,采取填平补齐,统筹考虑的思路,并结合生产工艺,开展如下探索性研究:①大叶柴胡检查及柴胡TLC鉴别；②有机氯农药残留量检测；③重金属及有害元素测定；④蜂蜜检查；⑤白术、甘草、陈皮、升麻、当归TLC鉴别；⑥含量测定；⑦风险评估.结果 129批蜜丸按法定标准检验有4批不合格(不合格率为3.1％),不合格项目为细菌数超标(2批),甘草薄层鉴别不合格(1批),水分超标(1批)；1批浓缩丸按注册标准检验,结果甘草含量不合格；其余98批浓缩丸、30批水丸、4批颗粒剂按中国药典2010年版一部标准检验,全部符合规定.探索性研究方法检验结果为:蜜丸不合格率为22.4％,水丸不合格率为12.6％,浓缩丸不合格率为8.0％,颗粒剂不合格率为0.比较依据中国药典2010年版一部标准检验结果和探索性研究方法检验结果,增加探索性研究方法后可见不合格率增加.结论 各剂型现行标准存在或多或少的缺陷,不能有效地控制产品质量,建议加以完善提高；所有企业对法定标准有控制的项目认真对待,对法定标准之外的项目采取的质量控制措施不严格,建议国家食品药品监督管理局组织力量加强对这类企业的GMP检查,以保障患者用药安全有效.

语种： 中文

作者： 刘伟;贺福元;刘文龙;伍勇;王竹鑫

期刊： 中国实验方剂学杂志,2008年14(2):21-25 ISSN：1005-9903

作者机构： 湖南中医药大学药学院,湖南,长沙,410208;中南大学临床药理研究所,湖南,长沙,410078;湖南中医药大学附二医院,湖南,长沙,410007;[刘伟; 贺福元; 刘文龙; 伍勇] 湖南中医药大学(湖南省中医药研究院);[王竹鑫] 湖南中医药大学附属第二医院

关键词： 体外细胞膜;高效液相色谱法;黄芪甲苷;阿魏酸;细胞膜层析;靶向提取

摘要： 目的：研究体外细胞膜的制备工艺及其对中药复方补阳还五汤中黄芪甲苷及阿魏酸的吸附性。方法：采用蔗糖溶液分步离心法制备体外细胞膜,并按常规的柱层析分离补阳还五汤中的黄芪甲苷及阿魏酸,再用高效液相色谱法测定其含量变化。结果：用该法制得的细胞膜中蛋白质的含量约为8.0%±0.45%,黄芪甲苷的流出达峰时间为1 h,浓度为123.6μg.mL^-1,转移率为94.46%;阿魏酸的流出达峰时间为9 h,浓度为8.769μg.mL^-1,转移率为86.78%。结论：体外细胞膜对黄芪甲苷和阿魏酸的吸附选择性有显著性差异,可用于中药复方成分的分离。

语种： 中文

作者： 刘伟;向大雄;仇萍;腾健

期刊： 中南药学,2008年6(2):151-153 ISSN：1672-2981

作者机构： [刘伟] 湖南中医药大学;[向大雄] 中南大学湘雅二医院;[仇萍; 腾健] 长沙原道医药科技开发有限公司;长沙原道医药科技开发有限公司 长沙410007;长沙410011中南大学药学院

关键词： 盐酸青藤碱;肠溶控释片;释放度

摘要： 目的 建立盐酸青藤碱肠溶控释片体外释放度的测定方法.方法 以紫外分先光度法测定溶出液中盐酸青藤碱,研究了盐酸青藤碱肠溶控释片在3种介中的质释放度.结果 在蒸馏水、0.1 mol·L-1HCI、pH 6.8磷酸盐缓冲液中检测波长分别为:263、265、264 nm,线性范围为2.5～80μg·mL-1,r=O.999 9,回收率分别为(98.1%士0.35%)、(99.4%士L5l%)、(99.7%±3.19%),日內、间精密度均符合要求.控释片中盐酸青藤碱的平均含量为标示量的(97.3%士L 9%).药物在0.1 mo1·L-1盐酸溶液中2 h累积释放量<10%,在pH 6.8磷酸盐冲液中2-12 h内基本按零级方程恒速释放.结论 建立了较为准确、可靠的盐酸青藤碱肠溶控释片体外释放度测定方法,体外释放度及含量测定结果均符合要求.

语种： 中文

作者： 马宁;刘文英;李焕德;蒋新宇;张毕奎;...

期刊： 药物分析杂志,2008年28(7):1037-1041 ISSN：0254-1793

作者机构： 中南大学湘雅二医院临床药学研究室;药物质量与安全预警教育部重点实验室;中南大学化学化工学院;[刘伟] 湖南中医药大学;中南大学药学院

关键词： 白藜芦醇;(E)-3,5,4′-三甲氧基-1,2-二苯乙烯;高效液相色谱-质谱;大鼠血浆

摘要： 目的:建立测定大鼠血浆中白藜芦醇衍生物（E）-3,5,4′-三甲氧基-1,2-二苯乙烯的液相色谱-质谱法（HPLC-MS）定量分析方法。方法:血浆样品0.1 mL,经乙腈沉淀蛋白后,以 ODS Hypersil C18（5 μm,250 mm×4.6 mm）为固定相,甲醇-10 mmol·L-1醋酸铵（0.2%甲酸）（80:20,v/v）为流动相,流速为0.85 mL·min-1;采用 HPLC-MS,选择离子监测（SIM）法检测（E）-3,5,4′-三甲氧基-1,2-二苯乙烯（[M+H]+,m/z 271.3）,卡马西甲（[内标,M+H]+,m/z 237.5）,保留时间分别为8.9,4.0 min。结果:（E）-3,5,4′-三甲氧基-1,2-二苯乙烯的线性范围为0.01～5.0 μg·mL-1,r>0.999;日内、日间精密度 RSD 小于12.9%;相对回收率在94.8%～104.7%之间,最低检出限为0.005 μg·mL-1结论:经方法学确证和稳定性评价,该方法成功用于大鼠血浆中（E）-3,5,4′-三甲氧基-1,2-二苯乙烯的定量测定。

语种： 中文

作者： 李再新;吴小红;贺福元;刘文龙;刘伟

期刊： 中国药师,2007年10(10):943-945 ISSN：1008-049X

作者机构： [吴小红; 李再新] 岳阳市药品检验所;湖南中医学院药学院药剂教研室;[贺福元; 刘文龙; 刘伟] 湖南中医学院

关键词： 补阳还五汤;总苷元;阿魏酸;药物动力学

摘要： 目的:对补阳还五汤及总苷元在大鼠血浆中阿魏酸的含量进行测定,并研究其药物动力学。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱:C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长:322 nm,流动相:甲醇-水-冰醋酸(35:65:0.47),流速:1 ml·min^(-1),柱压:(2200±60)psi;温度:35℃。药物动力学参数采用3P87软件处理。结果:血浆样品中阿魏酸线性范围为1.01～5.05 ng(r=0.999 8),平均方法回收率为98.85%,RSD为1.3%。补阳还五汤中阿魏酸的t_(1/2α)为1.31 min;t_(1/2β)为58.9 min;CL为(2.83±0.12)ml·min^(-1)·kg^(-1);AUC为(531.6±67.9)μg·min·ml^(-1);总苷元中阿魏酸的t_(1/2α)为1.39 min;t_(1/2β)为52.3 min;CL为(3.43±0.22)ml·min^(-1)·kg^(-1);AUC为(593.3±45.7)μg·min·ml^(-1),两组药动学参数中B(μg·ml^(-1))、t_(1/2)β(min)和V_c(ml·kg^(-1))存在显著差异(P<0.05)。结论:补阳还五汤复方及总苷元中阿魏酸药物动力学为二室模型。中药复方成分组合对药物动力学参数有一定影响。

语种： 中文

作者： 李再新;吴小红;贺福元;刘文龙;刘伟

期刊： 中国药业,2007年16(18):23-24 ISSN：1006-4931

作者机构： 湖南省岳阳市药品检验所,湖南,岳阳,414000;湖南中医药大学药学院药剂教研室,湖南,长沙,410007

关键词： 补阳还五汤;川芎嗪;总量统计矩;高效液相色谱法

摘要： 目的 研究复方补阳还五汤水提醇沉液中川芎嗪的药代动力学.方法 用醇沉法处理补阳还五汤水提液后,于家兔耳缘静脉注射20 mL,定时从对侧耳静脉取血1 mL,乙腈处理后制样,采用高效液相色谱法测定血样中川芎嗪含量,并运用房室模型拟合及统计矩原理,研究其药代动力学.结果 补阳还五汤中川芎嗪在家兔体内的药代动力学服从单室模型,消除速率常数(k)=-0.028 01/min,血浆消除半衰期(t1/2)=24.75min,而运用统计矩分析得t1/2=19.50min,d=0.742 8 mL/S,V=20.97 mL.结论 复方配伍及不同模型分析对药物成分川芎嗪的药代动力学参数有影响.

语种： 中文

作者： 刘伟

导师： 罗杰英;贺福元;向大雄   学位年度：2007   授予学位：硕士

学位授予单位： 湖南中医药大学

语种： 中文

关键词： 盐酸青藤碱;肠溶膜控;控释片;星点设计;体内药动学

作者： 贺福元;邓凯文;罗杰英;刘伟;刘文龙;...

期刊： 中国中药杂志,2007年32(6):490-495 ISSN：1001-5302

通讯作者： He, F.-Y.

作者机构： [贺福元; 罗杰英; 刘伟; 刘文龙] 湖南中医药大学,药学院;[邓凯文; 邓常青] 湖南中医药大学,第一附属医院

通讯机构： Department of Pharmaceutics, China

关键词： 提取动力学;数学模型;补阳还五汤;黄芪甲苷;参数分析

摘要： 目的:建立中药复方成分提取动力学数学模型,并对补阳还五汤中黄芪甲苷的提取动力学参数进行研究和分析.方法:根据Fick定律、Noyes-whitney溶出理论和药材提取过程的实际情况,考虑到溶出成分的分解消除,建立包括代数式的微积分方程组的中药复方溶出动力学数学模型,求解得函数表达式,并对动力学参数求算进行分析.运用该模型研究了补阳还五汤中黄芪甲苷的动力学参数.结果:建立了包含3项e的指数形式的成分溶出浓度解析解及各参数分析方法.黄芪甲苷的动力学参数M,α,N,β,L,π,K,k1',k2',ρ1,ρ2,t_(max),c((max),AUC,w0,P,D分别为0.061 27%,0.280 2 min-1,-1.027%,0.008 965 min-1,1.077%,0.002 665 min~(-1),3.451×10~(-3) min~(-1),3.188×10~(-3) min~(-1),0.375 9 min~(-1),1.420 min,0.754 7 min,184.9 min,0.057 21 mg·mL~(-1),289.9 min,0.070 11%,46.24%,22.35%.结论:封闭可溶中药复方扩散体系的成分溶出符合线性动力学数学模型,各参数可根据溶出浓度表达式关系计算得到.

语种： 中文

作者： 张惠平;向大雄;罗杰英;刘伟

期刊： 中国药学杂志,2007年42(11):807-811 ISSN：1001-2494

作者机构： [张惠平] 济宁医学院物理化学教研室;[向大雄] 中南大学附属湘雅二医院;中南大学药学院 长沙410013;[罗杰英; 刘伟] 湖南中医学院药学院;山东日照276826

关键词： 固体分散体;载体材料;成型技术

摘要： 目的 综述了近年来固体分散技术在药剂学中的应用及研究进展,为固体分散体的进一步研究提供参考.方法 根据国内外有关文献,从新型固体分散体载体材料和成型技术两方面进行综述.结果与结论 新型的载体材料和成型技术为固体分散体在药剂学中的应用提供了更为广阔的前景.

语种： 中文

作者： 贺福元;邓凯文;刘文龙;刘平安;刘西京;...

作者机构： 湖南中医学院药学院;成都中医药大学药学院,成都,611730;湖南中医学院附一医院,长沙,410007

会议名称： 第二届中医药现代化国际科技大会

会议时间： 2005-09-25

会议地点： 成都

会议论文集名称： 中医药发展与现代科学技术

关键词： 指纹图谱;中药复方;统计矩原理;补阳还五汤;定量分析;定性分析

摘要： 目的:建立中药复方指纹图谱的一种定性定量分析法:总量统计矩方法;方法:运用统计矩原理阐明建立中药复方多成分指纹图谱定性定量分析关系式;并以补阳还五汤为模型药物验证该方法,其条件为色谱柱:C18,4.6mm×250mm,5μm;检测波长:274nm;流动相:乙腈∶水由0∶100变为100∶0梯度洗脱;流速:1ml/min;温度:45℃;参数采用EXCEL软件处理.结果:建立了中药复方多成分体系指纹图谱的总量统计矩分析数学模型:包括四个参数①总零阶矩AUCT;②总响应率AUCPWT;③总量一阶矩MCVT,亦总量中心矩或总量平均保留时间,用λT,i=n表示,为各单个成分中心矩或保留时间λi,i=1与响应系数kr,j和构成比kc,j的算术平均值;④总体二阶矩VCVT,亦为平均保留时间方差,用σT,i=n表示,亦为各单个成分方差σj,i=n2与保留时间λj,i=1、总量中心矩(-λ)T,i=1、响应系数kr和构成比kc构成函数多项式,总标准差(-σ)T,i=n为总方差的平方根.在上述色谱条件下,补阳还五汤纯成分的AUCT为3.467×107μV·s;AUCPWT为2.311×107μV·s·mg-1;MCVT为12.92分钟,VCVT为3.721min2;浓度CT为1.734×109μV·s·ml-1.结论:统计矩原理可用来刻划多成分(峰)曲线性的特征,AUCT能用于中药复方指纹图谱定量分析,AUCPWT、MRTT、VRTT能用于中药复方指纹图谱定性分析.

语种： 中文

作者： 贺福元;邓凯文;杨大坚;罗杰英;刘文龙;...

期刊： 数理医药学杂志,2005年18(6):513-517 ISSN：1004-4337

作者机构： 湖南中医学院药学院药剂教研室;湖南中医学院附一医院;[杨大坚] 香港理工大学;湖南中医学院药学院药剂教研室 长沙410007;应用生物学与应用化学系列

关键词： 提取动力学;数学模型;封闭体系;开放体系;水蒸气蒸馏法;渗漉法;索氏提取法

摘要： 目的:建立单个中药成分提取动力学数学模型及参数分析方法.方法:根据Fick定律、Noyes-whitney溶出理论和药材提取过程的实际情况,建立包括代数式的微积分方程组的中药复方溶出动力学数学模型.求解得函数表达式,并对动力学参数求算方法进行研究.结果:建立了包含多项e的指数形式的成分溶出浓度解析解及各参数的分析方法.结论:封闭、开发体系中药成分的扩散体系溶出符合线性动力学数学模型,各参数可根据溶出浓度表达式关系计算得到.

语种： 中文